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中国医药生物技术协会严正声明

     近日中国医药生物技术协会收到反馈,有单位伪造我会干细胞制剂制备质量管理合格证书的情况。我会于2018年经协会第五届第四次常务理事会会议审议通过,正式开展干细胞制剂制备质量管理行业自律检查,该行业自律行为仅针对协会的会员单位。截至2023年5月30日,共有浙江金时代生物技术有限公司、北京贝来生物科技有限公司、青岛奥克生物开发有限公司、湖南源品细胞生物科技有限公司、九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司等5家会员单位通过了自律检查并获得了干细胞制剂制备质量管理合格证书,并在我会网站上进行了公示

在此,我会提醒各相关方面,对相关机构提供的干细胞制剂制备质量管理合格证书证明材料进行甄别,必要时到协会官方网站进行核对。呼吁社会公众发现伪造我会证书的情况后及时与我会联系,协助进行调查。我会将对相关机构伪造我会证书的行为、以及对我会造成的一切损失,保留追究和诉讼等权利。
举报电话:010-62115986转605
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文字信息来源:中国医药生物技术学会


我们目前与医院开展的细胞治疗临床试验


1:浙江大学医学院附属邵逸夫医院

         20187月,浙江大学医学院附属邵逸夫医院签订了临床研究科研项目合作协议,并共同申报了干细胞临床研究项目脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床试验研究及国家重点研发计划项目生殖器官功能障碍与生育力重塑。两个项目先后通过国家卫健委及科技部审批,相关研究工作正在开展中。


2:温州医科大学附属第一医院

    2018年4月,与温州医科大学附属第一医院合作签订《临床研究科研项目合作协议》,并共同申报了干细胞临床研究项目《人脐带间充质干细胞移植治疗缺血性脑卒中》。


3:浙江大学附属儿童医院

    2019年6月,与浙江大学附属儿童医院签订《临床研究科研项目合作协议》,共同申报干细胞临床研究项目《间充质干细胞在早产儿支气管肺发育不良患儿中的安全性有效性研究》。


4:浙江大学附属第二医院

   2019年8月,公司与浙江大学附属第二医院签订《临床研究科研合作协议》,共同申报干细胞临床研究项目《脐带间充质干细胞移植治疗出血性脑卒中的临床研究》。


5:上海市第十人民医院

        2019年8月,与上海市第十人民医院签订《临床研究科研合作协议》,共同申报干细胞临床研究项目《脐带间充质干细胞治疗重度慢性放射性肠炎有效性的观察性研究》。


6:福建医科大学附属第一医院

    2019年8月,公司与福建医科大学附属第一医院签订《临床研究科研合项目作协议》,共同申报干细胞临床研究项目《脐带间充质干细胞治疗难治性癫痫》。