2024年9月，中国医药生物技术协会官方发布通知，正式为浙江金时代生物技术有限公司颁发“干细胞制剂质量管理合格证书”和“细胞库质量管理合格证书”。浙江金时代成为浙江省首家获得"双认证"的干细胞企业！

                                                       行业协会管理与指导

助力细胞企业高标准高质量发展

中国医药生物技术协会，一直致力于推进医药生物技术的繁荣与发展，加速科研成果向生产转化，促进医药生物技术进步，推动生物技术产业的发展。协会制订的行业自律工作制度，通过制定行业标准开展行业自律，开展的干细胞制剂制备质量管理、细胞库质量管理等行业自律，为规范我国干细胞制剂制备、细胞库质量管理树立了唯一标杆。

在我国，细胞治疗产业作为战略性新兴产业正快速发展，其增长热点覆盖了从细胞库到细胞制剂制备、细胞治疗技术研发等各个方面。只有确立了安全、规范、稳定、可追溯的细胞库和细胞制剂质量管理，才能从源头保证整个细胞治疗产业的规范性和安全性。

早在2018年9月，浙江金时代生物技术有限公司在协会领导及专家的指导下，就已顺利通过中国医药生物技术协会“干细胞制剂制备质量管理自律规范”的现场验收，成为国内第一家获得行业协会认证颁发“干细胞制剂制备质量管理合格证书”的企业。

浙江金时代为多家三甲医院

临床研究提供临床级干细胞

目前，中国干细胞监管实行“双轨制”模式，即根据产品的属性以“第三类医疗技术”或者“新药”的名义申报进入临床试验。浙江金时代在国家政策指导下，积极的与多家三甲医院达成干细胞临床研究项目合作（其中有4个项目获得国家卫健委批准开展），推动干细胞作为“第三类医疗技术”在临床上的应用工作。

截止2024年，浙江金时代为浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属儿童医院、上海市第十人民医院、温州医科大学附属第一医院等多家三甲医院提供临床级干细胞，用于薄型子宫内膜修复、早发性卵巢功能不全（卵巢早衰）、出血性脑卒中、早产儿支气管肺发育不全、放射性肠炎、膝骨关节炎等临床疾病项目的治疗。

浙江金时代临床级干细胞临床研究项目应用

浙江金时代自2007年成立，一直深耕于干细胞生物技术研究领域。2012年承担国家科技部十二五“863”课题项目，建设“国家组织工程种子细胞库”，为组织工程关键技术提供有力保障。2016年，在中国医药生物技术协会的领导和指导下，浙江金时代参与制定了干细胞行业《干细胞制剂制备质量管理自律规范》和《细胞库质量管理规范》两个重要的行业标准的制定。